Perkenalan
KitaFermentor Berjaket dengan Sistem Pendingin/Pemanasan Terintegrasidirekayasa untukkontrol suhu yang tepatdalam proses fermentasi tingkat-farmasi. Dirancang untuk bertemuStandar kepatuhan GMP dan FDA, bioreaktor canggih ini memastikankondisi pertumbuhan mikroba yang optimalsambil menjaga sterilitas untuk produksi vaksin, sintesis antibiotik, dan pembuatan biofarmasi.
Itudesain berjaket-tujuan gandamemungkinkan peralihan yang mulus antar keduanyamode pendinginan dan pemanasan, menyediakan± 0,5 derajat stabilitas suhu-penting untuk kultur sel sensitif dan reaksi enzimatik.
Fitur & Manfaat Utama
1. Kontrol Suhu Presisi
Kapal berjaket-zona ganda(baja tahan karat 316L) untuk perpindahan panas yang seragam
PID-mengontrol regulasi termal(akurasi ± 0,5 derajat)
Transisi pendinginan/pemanasan yang cepatmelalui sirkulasi glikol atau uap
2. Konstruksi Kelas-Farmasi
Sesuai ASME BPE-permukaan dengan hasil akhir Ra Kurang dari atau sama dengan 0,6µm
Perlengkapan penjepit tri-dan kompatibilitas CIP/SIP
Agitator penggerak magnetis-anti bocor(0-500 RPM dapat disesuaikan)
3. Operasi yang Skalabel & Otomatis
Pilihan kapasitas 5L hingga 5.000L(lab-skala ke produksi)
Antarmuka layar sentuh PLC/HMIdengan pencatatan data
Protokol fermentasi yang telah diprogram sebelumnya
4. Jaminan Sterilitas
Segel mekanis gandadengan penghalang uap
Sterilisasi-di tempat(121 derajat, siklus SIP 30 menit)
Gasket PTFE/silikon yang sesuai dengan FDA-
5. Energi-Performa Efisien
Jaket terisolasimengurangi kehilangan panas sebesar 40%
Penukar panas-volume cairan rendahdesain
Impeler-kecepatan variabelmemotong konsumsi daya
Spesifikasi Teknis
| Parameter | Spesifikasi |
|---|---|
| Bahan | Opsi berlapis SS/Kaca 316L- |
| Kisaran Suhu | 5 derajat hingga 150 derajat |
| Peringkat Tekanan | -1 hingga 3 bar (vakum hingga tekanan rendah) |
| Agitasi | Impeler 3 bilah (50-500 RPM) |
| Pelabuhan | 4-12 perlengkapan TC (sampel, probe pH/DO, panen) |
| Kepatuhan | cGMP, FDA 21 CFR Bagian 11 |
Aplikasi Farmasi
✔ Produksi vaksin(kultur sel mamalia/bakteri)
✔ Fermentasi antibodi monoklonal
✔ Probiotik & sintesis enzim
✔ Pembuatan API steril
✔ Perluasan kereta benih
Mengapa Memilih Fermentor Berjaket Kami?
Siklus batch lebih cepatdengan transisi termal yang cepat
Mengurangi risiko kontaminasimelalui desain steril
Dapat diskalakan dari R&D hingga produksi GMP
Validasi tanpa kertasdukungan (dokumen IQ/OQ/PQ)
Validasi & Dukungan
• Protokol pengujian penerimaan pabrik (FAT).
• 3D sebagai-gambar yang dibuatuntuk integrasi fasilitas
• dukungan teknis 24/7untuk proses kritis
Kesimpulan
Bagi produsen farmasi yang membutuhkankontrol suhu dan sterilitas tanpa kompromi, fermentor berjaket kami mengirimkannyaBioproses otomatis yang sesuai dengan GMP-dengan pengoperasian yang-efisien energi.
Jadwalkan demo virtual untuk melihat solusi bioreaktor kami beraksi!
