-Pemrosesan Steril Generasi Berikutnya untuk Industri Biofarmasi & Makanan
KitaSistem Fermentasi CIP Otomatismendefinisikan ulang pemrosesan aseptik dengan arsitektur-bersih-tempat terintegrasi yang menghilangkan-risiko kontaminasi silang sekaligus memaksimalkan waktu operasional produksi. Dirancang untuk manufaktur biofarmasi yang mematuhi GMP, fermentasi presisi, dan budidaya mikroba tingkat pangan, solusi siap pakai ini menggabungkan otomatisasi canggih dengan rekayasa penahanan mikroba.
Keuntungan Sistem Inti
1. Teknologi CIP yang dipatenkan
Cakupan bola semprot 360 derajat with validated coverage factor >95%
Sirkuit pembersihan multi-zonauntuk tangki, pipa, dan manifold panen
Pemantauan TACT otomatis(Waktu, Tindakan, Konsentrasi, Suhu)
Desain-tanpa kaki yang matidengan<1.5D pipe geometry throughout
2. Jaminan Nol-Kontaminasi
Sistem pengaduk-segel rangkap tigadengan teknologi penghalang steril
Kaskade tekanan positifdi zona kritis (setara ISO Kelas 5)
Integritas-ventilasi membran teruji(PTFE hidrofobik 0,2μm)
Siklus-dekontaminasi biologisdengan opsi hidrogen peroksida yang diuapkan
3. Fitur Otomatisasi Cerdas
Urutan CIP-yang berdasarkan resep(20+ pra-program yang divalidasi)
-Mendiagnosis sendiri penyumbatan noselmelalui pemantauan diferensial aliran
Manajemen waktu tunggu{0}}otomatisantar batch
Validasi tanpa kertasdengan pencatatan data yang sesuai dengan 21 CFR Bagian 11
Spesifikasi Teknis
| Parameter | Standar Kinerja |
|---|---|
| Rentang Volume | 50L - 10,000L (konfigurasi khusus tersedia) |
| Efisiensi CIP | Pengurangan 6 log aktifB.subtilisspora |
| Kontak Materi | 316L dipoles secara elektro (Ra Kurang dari atau sama dengan 0,5μm) atau Hastelloy® |
| Peringkat Tekanan | -1 hingga 3 bar (kemampuan vakum penuh) |
| Perpindahan Panas | Berjaket untuk SIP pada 121 derajat /250 derajat F |
| Konektivitas | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Komponen Sistem
1. Fitur Kapal Inti:
Pengaduk-sejajar dengan laser(penggerak magnet atau mekanis)
Sensor non{0}}invasif(pH, DO, biomassa, konduktivitas)
Opsi pendinginan kriogenikuntuk proses termosensitif
2. Infrastruktur CIP:
Selip-tangki multi(pra-bilas, kaustik, asam, PW, WFI)
Pompa dosis kimia{0}}frekuensi variabel
Konduktivitas-verifikasi bilas terkontrol
3. Rangkaian Otomatisasi:
Sejarawan kumpulandengan algoritma prediksi tren
Pemantauan kinerja jarak jauhmelalui gerbang IIoT
AI-pengoptimalan pembersihan yang dibantu
Validasi & Kepatuhan
Pra-instalasi:
Analisis CFD 3D dinamika aliran
Sertifikat material (ASME BPE, EDQM)
Pasca-instalasi:
Protokol pengujian usap ATP
Studi penetrasi uap bersih
Pengujian bayangan untuk cakupan semprotan
Aplikasi Industri
Biofarmasi:produksi mAb, pembuatan vaksin
Fermentasi Presisi:Protein alternatif, enzim
Kultur Sel:Terapi sel induk, vektor virus
Teknologi Pangan:Probiotik, biomassa mikroba
Manfaat Operasional
✅ Pergantian 30% lebih cepatvs. pembersihan manual
✅ Penghematan air hingga 40%dengan pembilasan-loop tertutup
✅ Menghilangkan 92% kejadian kontaminasi
✅ Peringatan pemeliharaan prediktifuntuk gasket/seal
Mengapa Sistem Fermentasi CIP Kami?
Terbukti dalam 50+ instalasimelintasi 3 benua
Tanggung jawab-sumber tunggalmulai dari desain hingga validasi
Arsitektur siap pakai-masa depanuntuk implementasi QbD
Keuntungan biaya siklus hidupdengan<2% annual downtime
Opsi Pembelian
Sistem Standar:Konfigurasi-pra-rekayasa 50L-2000L
Solusi Khusus:Disesuaikan untuk organisme atau produk baru
Paket Peningkatan:Perkuat fermentor yang ada dengan otomatisasi CIP
Semua sistem meliputi:
Paket dokumentasi FAT/SAT
Simulator pelatihan operator
Garansi kinerja 3 tahun
